【产品名称】
通用名称：莫氏立克次体（RM）核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
Name  ：Rickettsi Mooseri Detection Kit  （Real-Time PCR Method）
【包装规格】50T/盒
【预期用途】
斑/疹伤寒是由普氏立克次体（R .prowazekii）或莫氏立克次体（R.mooseri）引起的急性感染性疾病，普氏立克次体引起的感染称为流行性斑/疹伤寒，而莫氏立克次体引起的称为地方性斑/疹伤寒[1]。地方性斑/疹伤寒又称鼠型斑/疹伤寒，由鼠传播，多散发，症/状较轻。目前, 莫氏立克次体的临床诊断主要依靠血清学检测，但是由于特异性抗体出现较晚,故无法在早期对该病进行诊断。培养分离方法操作复杂和耗时，而且成功率不高。普通 PCR 法显得不敏感，加上 PCR 法的其它缺陷,使得普氏立克次体的 PCR 检测难以在临/床/上推广使用。实时荧光定量PCR 是一种快速检测病原体的高特异和高敏感技术[2]。
本试剂盒利用实时荧光定量PCR 原理，定性检测莫氏立克次体，对莫氏立克次体的诊断及 评估有重要指导意义。
【检验原理】
本试剂盒采用TaqMan 探针法实时荧光 PCR 技术，针对莫氏立克次体基因高度保守区设计一对特异性引物和探针，利用相应仪器对 PCR 过程进行实时监测，实现检测结果的定性分析，用于临/床/上对可疑感染者的病原学诊断。
【试剂组成】
包装规格 50T/盒
RM 反应液 500μL×2 管
酶液 50μL×1 管
RM 阳性质控品 50μL ×1 管
阴性质控品 250μL ×1 管
说明：不同批号的试剂盒组分不可交互使用。
【储存条件及有效期】
-20℃±5℃，避光保存、运输、反复冻融次数不超过 5 次，有效期 12 个月。
【适用仪器】
ABI 、安捷伦MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、Eppendorf 等系列荧光定量PCR 检测仪。
【标本采集】
适用于人体的血液、体液和棉拭子等多种样本。
【保存和运输】
上述标本短期内可保存于-20℃，长期保存可置-70℃，但不能超过 6 个月，标本运送应采用 2~8℃冰袋运输， 严禁反复冻融。
【注意事项】
1. 所有操作严格按照说明书进行；
2. 试剂盒内各种组分使用前应自然融化，完全混匀并短暂离心；
3. 反应液应避光保存；
4. 反应中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧；
5. 使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服；
6. 样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行，以免交叉污染；
7. 实验完毕后用 10%次氯/酸或 75%酒/精或紫外灯处理工作台和移液器；
8. 试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理。
【参考文献】
[1] 俞树荣, 陈香蕊. 立克次体与立克次体病. 北京:军事医学科学出版社, 1999, 24-31
[2] Pusterla N, Huder JB, Leutenegger CM, et al. Quantitative real- time PCR for detection of members of the Ehrlichia phago-cytophila genogroup in host animals and ixodes ricinus ticks[J]. J Clin Microbiol , 1999, 37: 1329- 1331.