【产品名称】
商品名称：艰难梭菌（TCD-B）核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
Name ：Diagnostic Kit for Clostridiumdifficile tcd-B gene （Real-Time PCR Method）
【包装规格】50T/盒
【预期用途】
本试剂盒适用于检测从水样粪便等标本中分离出的毒素 B 型艰难梭菌，用于艰难梭菌的辅助诊断，其检测结果仅供临床参考。
【检验原理】
本试剂盒用一对艰难梭菌毒素 B 基因特异性引物，结合一条特异性荧光探针，用一步法荧光 RT-PCR 技术对艰难梭菌毒素 B 基因进行体外扩增检测，用于临/床/上对可疑感染病料的病原学诊断。
【试剂组成】
包装规格 50T/盒
TCD-B 反应液 500μL×2 管
酶液 50μL×1 管
TCD-B 阳性质控品 50μL ×1 管
阴性质控品 250μL ×1 管
说明：不同批号的试剂盒组分不可交互使用
【储存条件及有效期】
-20℃±5℃，避光保存、运输、反复冻融次数不超过 5 次，有效期 12 个月。
【适用仪器】
ABI7500、安捷伦 MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、Eppendorf 等系列荧光定量 PCR 检测仪。
【标本采集】
取水/样/便 0.5~1mL。
【保存和运输】
采集或处理好的样品在 2℃~8℃条件下保存应不超过 24 h；若需长期保存，应放置-70℃以下保存，冻融不超过 3 次。
【注意事项】
1. 所有操作严格按照说明书进行；
2. 试剂盒内各种组分使用前应自然融化，完全混匀并短暂离心；
3. 反应液应避光保存；
4. 反应中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧；
5. 使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服；
6. 样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行，以免交叉污染；
7. 实验完毕后用 10%次氯/酸或 75%酒/精或紫外灯处理工作台和移液器；

8. 试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理。

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